ZEISS Soluções para Indústria Médica
ZEISS SOLUÇÕES PARA INDÚSTRIA MÉDICA

Garantia de qualidade para implantes ortopédicos

Soluções de qualidade para todos os tipos de implantes

Implantes diferentes, mesmos processos de fabricação

Embora existam muitos implantes e filosofias de fixação diferentes, e as soluções sejam diversas, os processos de fabricação dos componentes individuais permanecem semelhantes. Devido às propriedades de seus materiais, os implantes ortopédicos podem ser classificados de acordo com os processos de fabricação. Isso nos permite oferecer soluções de qualidade sob medida nos segmentos individuais, o que leva a um aumento da produtividade em seu processo. Explore as barreiras de qualidade para o processo de fabricação de metal e o processo de fabricação de plástico.

Implantes dentários

Devido ao formato dos implantes dentários, a medição da rosca de toda a superfície do componente é o maior desafio. Os fabricantes precisam medir de forma confiável estruturas pequenas e tolerâncias em tempos de ciclo rápidos.

Implantes de ombro

Um implante de ombro consiste em uma glenosfera, um implante de glenoide, parafusos periféricos e uma haste umeral. A medição do perfil de forma livre da haste estreita é o maior desafio metrológico para esse tipo de implante.

Implantes espinhais

A inspeção completa das hastes sem referências de dados é a maior dificuldade na medição de implantes espinhais. Para esses implantes, os discos intervertebrais são fixados por hastes espinhais e parafusos pediculares monoaxiais.

Implantes de quadril

É a baixa tolerância de várias peças feitas de diversos materiais que torna a medição dos implantes de quadril um desafio. Esses implantes são compostos por um copo acetabular, um revestimento de polietileno, uma cabeça femoral e uma haste femoral.

Implantes de joelho

Ao medir os implantes de joelho com precisão, é importante garantir que nenhuma marca branca seja deixada para trás. Um implante de joelho consiste em componentes metálicos e plásticos.

Implantes ósseos e parafusos

Parafusos e placas ósseas são usados para implantes na área de trauma e extremidades. O maior desafio de metrologia das placas ósseas são as medições de múltiplos eixos de furos rasos em uma superfície de forma livre.

Processo de trabalho com metais

Processo de trabalho com metais

Da matéria-prima às peças acabadas

Os implantes ortopédicos devem funcionar sem falhas, mesmo sob as condições fisiológicas exigentes do corpo humano. Isso faz com que seja um requisito central para os fabricantes obterem uma compreensão profunda dos materiais ortopédicos - compostos metálicos, cerâmicos e polímeros - e da reação orgânica resultante. Uma das etapas mais importantes do processo de usinagem de metais é a avaliação das propriedades das matérias-primas para garantir o desempenho do produto. Outros desafios importantes são o dimensionamento geométrico, a limpeza técnica durante o processo de fabricação e os ganhos de eficiência por meio da minimização de resíduos.

Barreiras e soluções de qualidade

  • Metalografia - análise de matéria-prima
    Barreira de qualidade 1

    Metalografia

    Análise de matéria-prima

    Desafios

    • Garantir a qualidade constante da matéria-prima em escala micro a nano com relação a, por exemplo, porosidade, vazios, rachaduras, fissuras e tamanho do grão

    Seus benefícios com a ZEISS

    • Determinar a causa raiz da falha para melhorar a confiabilidade geral
  • Qualidade das peças brutas - inspeção da forma primária
    Barreira de qualidade 2

    Qualidade das peças brutas

    Inspeção da forma primária

    Desafios

    • Garantir que os componentes sejam produzidos em bom estado e sem fissuras, vazios, rachaduras ou inclusões críticas

    Seus benefícios com a ZEISS

    • Inspeção rápida dos componentes produzidos para evitar falhas de alto custo posteriormente no processo de fabricação
  • Inspeção de entrada - verificação eficiente das peças fornecidas
    Barreira de qualidade 3

    Inspeção de entrada

    Verificação eficiente das peças fornecidas

    Desafios

    • Garantir que as peças fornecidas estejam dentro das margens de usinagem e processamento
    • Tempos de ciclo de inspeção rápidos para reduzir a probabilidade de gargalos

    Seus benefícios com a ZEISS

    • Planos de inspeção programáveis, que podem ser executados em CNC
    • Otimize seu tempo de usinagem e separe as peças residuais antes que elas se transformem em produtos
  • no controle do processo - observação da qualidade do processo
    Barreira de qualidade 4

    No controle de processos

    Observação da qualidade do processamento

    Desafios

    • Detectar e classificar a contaminação por partículas para atender aos padrões de qualidade do setor médico
    • As inspeções nas etapas do processo são necessárias para controlar o processamento e evitar desperdícios desnecessários

    Seus benefícios com a ZEISS

    • Combine a detecção e a classificação de partículas em um fluxo de trabalho de Limpeza Técnica que não apenas encontra partículas, mas também ajuda a classificá-las por contaminação ou origem de desgaste
    • Evitar o processamento adicional de peças de sucata
  • Dimensão geométrica - dimensionamento final
    Barreira de qualidade 5

    Dimensionamento geométrico

    Dimensionamento final

    Desafios

    • Os fatores críticos para a garantia de qualidade são o tempo de ciclo e a confiabilidade dos resultados
    • Tolerância de perfil apertada em superfícies polidas e formas livres complexas são um desafio para os métodos de inspeção tradicionais

    Seus benefícios com a ZEISS

    • Aumentar a faixa de aceitação utilizável diminuindo a incerteza da medição
    • Reduzir a influência do operador e a necessidade de inspeção manual usando a inspeção CNC
    • Avaliação rápida sem contato da análise de superfície de forma livre
  • Análise de superfície - inspeção visual final
    Barreira de qualidade 6

    Análise de superfície

    Inspeção visual final

    Desafios

    • Os produtos acabados precisam ser verificados para garantir a espessura correta da camada e uma qualidade de superfície impecável
    • O polimento resulta em um acabamento espelhado que apresenta desafios para a inspeção óptica

    Seus benefícios com a ZEISS

    • Avaliação rápida da rugosidade sem contato
    • Resultados reproduzíveis e rápidos na inspeção final

Processo de fabricação de plástico

Processo de fabricação de plástico

Da matéria-prima às peças usinadas

Devido ao processo de fabricação, os implantes plásticos podem ser produzidos de forma muito eficiente em grandes lotes, mas também individualmente. Às vezes, são peças personalizadas que foram fabricadas especificamente para o paciente. Isso ocorre porque a grande vantagem dos plásticos na medicina é que eles podem ser moldados de várias maneiras e, portanto, podem ser bem adaptados às respectivas necessidades do paciente. Especialmente o polietileno de peso molecular ultra-alto (UHMWPE) tem obtido grande sucesso em aplicações de implantes médicos devido à sua alta resistência à abrasão, alta tenacidade e grande inércia bioquímica. A fabricação precisa de peças, às vezes muito pequenas, com geometrias complexas, agora é tecnologicamente possível graças a máquinas e sistemas ultramodernos.

Barreiras e soluções de qualidade

  • Inspeção de entrada - verificação eficiente do estoque
    Barreira de qualidade 2

    Inspeção de entrada

    Verificação eficiente do estoque

    Desafios

    • Garantir que as peças fornecidas estejam dentro das margens de usinagem e processamento
    • Tempos de ciclo de inspeção rápidos para reduzir a probabilidade de gargalos

    Seus benefícios com a ZEISS

    • Planos de inspeção programáveis, que podem ser executados em CNC
    • Otimize seu tempo de usinagem e separe as peças residuais antes que elas se transformem em produtos
  • Barreira de qualidade 3

    Dimensionamento geométrico

    Dimensionamento final

    Desafios

    • Os fatores críticos para a garantia de qualidade são o tempo de ciclo e a confiabilidade dos resultados
    • A tolerância de perfil apertado em superfícies polidas é um desafio para os métodos de inspeção tradicionais

    Seus benefícios com a ZEISS

    • Aumentar a faixa de aceitação utilizável diminuindo a incerteza da medição
    • Reduzir a influência do operador e a necessidade de inspeção manual usando a inspeção CNC
    • Avalie o GD&T com o suporte de ferramentas de software e fluxos de trabalho inteligentes

Garantia de qualidade para implantes fabricados de forma aditiva

A manufatura aditiva é um método de fabricação moderno. Ela oferece um grande potencial para uma ampla variedade de dispositivos médicos personalizáveis: Desde implantes de quadril e joelho até implantes de coluna, componentes de trauma e produtos específicos para o paciente (PSP - Patient Specific Products). Para produzir peças médicas de fabricação aditiva precisas, reproduzíveis e em conformidade com a FDA, é necessário atender a requisitos rigorosos de garantia de qualidade.

Aplicativo em ação

  • Vamos conversar sobre medicina
  • Aplicativo médico
  • CONTURA / Medição do implante femoral
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  • Milhões de passos de distância
  • ZEISS & Smith+Nephew: IA automatiza testes de revestimentos de implantes

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