ZEISS SOLUÇÕES PARA INDÚSTRIA MÉDICA

Garantia de qualidade para implantes fabricados de forma aditiva

Do pó às peças acabadas fabricadas aditivamente

copo de quadril impresso em 3D inspecionado de forma não destrutiva com raio X para detectar a presença de espaços vazios, rachaduras e quaisquer outros problemas

A manufatura aditiva oferece um grande potencial para uma ampla variedade de dispositivos médicos personalizáveis: Desde implantes de quadril e joelho até implantes de coluna, componentes de trauma e produtos específicos para o paciente (PSP). Para produzir peças médicas fabricadas aditivamente precisas, reproduzíveis e em conformidade com a FDA, é necessário atender a requisitos rigorosos de garantia de qualidade.

As soluções para o setor médico da ZEISS se concentram no estabelecimento de processos seguros e estáveis com integridade holística de dados. Nosso portfólio de soluções de hardware e software inspira um círculo virtuoso no qual a motivação para atender aos padrões do setor médico impulsiona sua garantia de qualidade de forma eficaz e eficiente a novos patamares.

Processo de fabricação de próximo nível

A manufatura aditiva camada por camada permite implantes ortopédicos personalizados, mas são necessários processos adequados de garantia de qualidade para lidar com as novas etapas envolvidas. Os fabricantes precisam testar todas as etapas para evitar defeitos, e as soluções da ZEISS visam à detecção precoce de defeitos para economizar tempo e dinheiro. Trabalhamos com os clientes desde os testes de viabilidade até a inspeção não destrutiva, acompanhando o ritmo da tecnologia em evolução e dando-lhes confiança para se comprometerem com a manufatura aditiva de forma econômica.

Portões e soluções de qualidade

Do pó à peça médica final fabricada aditivamente - portas e soluções de qualidade

Barreira de qualidade 1:
Caracterização de pós e materiais

Análise de matéria-prima

Desafios

A distribuição do tamanho das partículas e a composição química do material devem ser monitoradas com precisão, pois influenciam a capacidade de espalhamento e a formação de defeitos

Seu benefício com a ZEISS

Capture amostras grandes com análise de partículas de pó usando microscopia de luz para garantir a qualidade consistente da matéria-prima do material, por exemplo, por meio da detecção precoce de flutuações no tamanho ou na forma das partículas de pó
Medições automatizadas de EDX revelam a composição química do material por meio de análise de microscopia eletrônica
avaliação de software 3D de partículas de pó após inspeção com microscopia de raios X
Melhoria do monitoramento das estratégias de reciclagem e reutilização de materiais

Soluções de Microscopia
Barreira de qualidade 2:
Tratamento térmico pós-impressão e remoção de peças

Análise após a impressão

Desafios

Os tratamentos pós-processamento garantem a precisão dimensional e as propriedades ideais do material. O tratamento térmico após a impressão alivia o estresse, com algumas peças sendo tratadas novamente com calor para lidar com as mudanças na microestrutura.
Deformação de peças funcionais devido a diferentes taxas de resfriamento dentro da construção
Necessidade de compensar a construção e/ou o tratamento térmico com ferramentas de engenharia reversa

Seus benefícios com a ZEISS

Os escâneres CMM ou ópticos 3D verificam a conformidade pós-impressão com as tolerâncias das peças e ajudam a entender como o tratamento térmico aborda as mudanças na microestrutura e como esses processos influenciam a precisão final
O software dedicado usa a compensação de modelos para garantir que as tolerâncias sejam atendidas.

Máquinas de medição por coordenadas
Barreira de qualidade 3:
Inspeção estrutural e de defeitos internos

Integridade estrutural da peça

Desafios

A peça impressa deve ser inspecionada para detectar a presença de vazios, rachaduras e quaisquer outros problemas que afetem a estrutura interna.

Seus benefícios com a ZEISS

As soluções de microscopia de luz são usadas para avaliar as características da poça de solda com impacto direto nas propriedades mecânicas
Os escaneamentos volumétricos de peças podem ser realizados com sistemas industriais de TC e microscópios de raios X

Soluções para tomografia computadorizada e raios X
Barreira de qualidade 4:
Inspeção da qualidade do material pós-impressão

Análise antes do processamento final

Desafios

Os parâmetros de processamento têm uma grande influência na estrutura de grãos das ligas médicas e, portanto, nas propriedades das peças
o deslocamento 3D e as deformações da superfície devem ser analisados enquanto o implante estiver sob carga de trabalho

Seus benefícios com a ZEISS

Analisar a superfície gravada com microscopia de luz para revelar a microestrutura
A difração de retrodispersão de elétrons (EBSD) em um microscópio eletrônico e o contraste de difração de laboratório (LabDCT) com microscopia de raios X lidam com tipos e orientações de grãos em 2D e 3D, respectivamente.
A espectroscopia de raios X com dispersão de energia (EDX) detecta fases e segregações intermetálicas.
Os sistemas de câmera 3D da ARAMIS promovem a compreensão de deslocamentos 3D, deformações 3D e deformações de superfície

Soluções de Microscopia
Barreira de qualidade 5:
Inspeção dimensional e inspeção da qualidade da superfície

Análise final para qualificação

Desafios

Controle dimensional de geometrias externas 3D altamente complexas e estruturas/características internas
As verificações de topografia sem contato devem ser realizadas em superfícies internas ocultas complexas

Seus benefícios com a ZEISS

A CMM realiza medições rápidas e precisas das peças, enquanto a TC industrial mede simultaneamente as características internas e externas.
Requisitos complexos relacionados às superfícies externas podem ser tratados com soluções de microscopia de luz e eletrônica. Os sistemas de TC industrial atendem a superfícies internas ocultas.

Máquinas de medição por coordenadas

Soluções para tomografia computadorizada e raios X
Barreira de qualidade 6:
Estatísticas e análises de dados de processo

Estabilidade do processo

Desafios

Os dados são coletados de toda a cadeia de processos para análise e visualização rápidas

Seus benefícios com a ZEISS

O software da ZEISS oferece suporte à coleta central de dados e ao cálculo de métricas
O ZEISS ZEN Data Storage permite o gerenciamento centralizado de dados, relatórios e muito mais para microscopia de luz e eletrônica. O módulo GxP garante análises rastreáveis para conformidade com os requisitos de regulamentação e certificação
A infraestrutura do ZEISS arivis Cloud promove fácil colaboração e acesso a ferramentas de análise de imagens com IA.

Soluções de software