ZEISS Medical Industry Solutions

Garantia de qualidade para plásticos médicos

Garantia de qualidade para todos os tipos de plásticos médicos

Os plásticos médicos entregam um composto farmacêutico ao seu local de destino. Portanto, eles são vitais para a saúde humana na vida cotidiana e devem garantir a funcionalidade, bem como alcançar o efeito terapêutico desejado. Para garantir uma produção adequada e em conformidade com a variedade de normas do setor, é necessário realizar o controle de qualidade em grandes volumes, processar pequenas características e geometrias não padronizadas e manipular corretamente os plásticos que podem ser transparentes, sensíveis ou propensos a dobras.

Também conhecidos como produtos médicos combinados, os plásticos médicos incluem vários componentes, combinando vários produtos, ou podem ser usados em conjunto com um medicamento ou dispositivo específico separado. A ZEISS, portanto, ajuda a executar verificações rápidas em diversos componentes simultaneamente, realizar inspeções multissensoriais de peças flexíveis e maleáveis e realizar análises de forma livre para alcançar o funcionamento e o projeto otimizado de unidades.

Aumento dos requisitos de garantia de qualidade

Peças plásticas básicas

No caso de componentes plásticos básicos, como o invólucro de um inalador, o desafio é garantir a qualidade de grandes séries de produção e o GD&T.

Várias peças plásticas como unidade

O desafio com várias peças plásticas como unidade é capturar pequenas características de peças de forma livre. Na maioria dos casos, as peças precisam estar dentro de tolerâncias rígidas para garantir a função mecânica enquanto são produzidas em grandes lotes. Por exemplo, seringas, aplicadores de insulina ou várias peças de controle de fluxo (uso único) são montados a partir de diferentes componentes plásticos.

Peças plásticas complexas com componentes eletrônicos

Bombas de autoinfusão, exames de sangue e inaladores para asma com visor são exemplos de peças plásticas complexas com componentes eletrônicos. Esses produtos, geralmente, têm superfícies sensíveis e consistem em dobramentos finos ou plásticos transparentes. Além disso, há também o desafio de uma verificação rápida com vários componentes e materiais.

Clique nos marcadores circulares na imagem para abrir a caixa de informações que contém mais detalhes.

Desafios para componentes médicos plásticos

Peça plástica com escala

Desafio de qualidade:
Inspeção do volume interno e verificação da escala impressa.

Possíveis falhas no processo:
- Queimadura, rebarba/borda
- Defeitos e inclusões
- Ajuste do volume à escala

Inserto de metal sobremoldado

Desafio de qualidade:
Verificação do design e função. GD&T complexo e análise de unidades. Inspeção de acabamento.

Possível falha no processo:
- Arranhão

Peça de plástico de alta precisão

Desafio de qualidade:
Necessidade de soluções de qualidade para moldagem por injeção.

Possíveis falhas no processo:
- Flash
- Marcas de afundamento/empenamento/encolhimento
- Pontos pretos

Peça de borracha elástica

Desafio de qualidade:
Medição sem contato necessária para peças flexíveis e macias. Inspeção de defeito de mercadorias recebidas e GD&T necessários.

Possível falha no processo:
- Precisão do ajuste

Peça plástica com função mecânica

Desafio de qualidade:
Função de, por exemplo, verificação de roscas. GD&T complexo e análise de unidades.

Elemento de design de plástico

Desafio de qualidade:
Foco especial na análise de forma livre quanto à função e ao design, além de GD&T e análise de unidades.

Processo de fabricação de ferramentas

Do design à correção de ferramentas

A fabricação de ferramentas deve envolver o menor número possível de ciclos de iteração, sem deixar de garantir a precisão e minimizar o desperdício. Iniciando com planos de medição baseados em PMI e até a comparação de modelos CAD, este fluxo de trabalho deve garantir o tratamento de influências externas, sem falhas, como de eletrodos.

Ao promover correções de ferramentas de alta precisão muito mais rápidas e econômicas de ferramentas, as soluções da ZEISS permitem otimizar suas operações adequadamente.

Barreiras de qualidade e soluções na oficina de ferramentas

Barreira de qualidade 1
Metrologia adequada ao uso

Planos personalizados para inspeção eficiente

Desafios

A criação e a implementação de planos de medição devem ser feitas de forma mais econômica e menos demorada
Evitar possíveis erros e perda de tempo causados pela transferência de dimensões do desenho para o software de inspeção por meio de cópia manual

Seus benefícios com a ZEISS

Planos de medição baseados em PMI - transfira características PMI do software CAD para o software de inspeção
Importação e exportação de uma ampla variedade de formatos de dados

Software CMM

Conjunto de software de escaneamento 3D
Barreira de qualidade 2
Determinação do offset e geometria de eletrodos

Eletrodos eficientes e exatos e pré-ajuste de peças de trabalho

Desafios

Erosão e alinhamento manual de eletrodos, bem como realização de medições diretamente na máquina EDM

Seus benefícios com a ZEISS

Inspeção de eletrodos em sistemas CMM e de escaneamento 3D
Lucre com tempos de configuração de máquina menores, maior precisão e produtividade muito mais elevada

Máquinas de medição por coordenadas

Tecnologia de escaneamento 3D
Barreira de qualidade 3
Inspeção para correção de ferramentas e inspeção do primeiro item

Modelagem altamente eficiente

Desafios

O processo de correção de ferramentas era conhecido anteriormente por consumir muito tempo, não ser confiável e depender muito da experiência do usuário individual. A correção exigia, então, várias iterações
Garanta o alinhamento das metades do molde para reduzir expansões

Seus benefícios com a ZEISS

Comparação do modelo CAD com o ZEISS REVERSE ENGINEERING
O processo de correção de ferramentas com menos iterações poupa tempo, aumenta a eficiência e oferece uma vantagem competitiva

Software para engenharia reversa

Tecnologia de escaneamento 3D

Processo de moldagem por injeção de precisão

Da matéria-prima às peças acabadas

A estrutura do processo de fabricação permite uma produção altamente eficiente de componentes plásticos em grandes lotes. O desenho e as exigências das peças podem variar consideravelmente, porém, a capacidade de rotação, elasticidade e compatibilidade com materiais como o metal são apenas alguns dos fatores em potencial.

É naturalmente indispensável avaliar as propriedades da matéria-prima no início do processo, tanto para detectar impurezas quanto para proteger o desempenho do produto desejado. Além disso, por meio do uso de máquinas e sistemas ultramodernos baseados em tecnologias ópticas e na tomografia computadorizada, agora é possível fabricar peças muito pequenas com geometrias complexas com grande precisão e realizar avaliações por meio de verificações não destrutivas.

Barreiras de qualidade e soluções na fabricação de peças

Barreira de qualidade 4
Análise de granulados

Verificações de qualidade no pré-processamento

Desafios

Adquirir imagens e realizar análises rápidas e fáceis do estoque antes do início da produção para obter produtos mais confiáveis

Seus benefícios com a ZEISS

Detecção e classificação de impurezas - fluxo de trabalho correlativo para microscópios de luz e microscópios eletrônicos de escaneamento
As imagens podem ser capturadas no ZEISS ZEN core, que possui um módulo GxP para estabelecer uma trilha auditável para cada produto ou lote

Soluções de microscopia industrial
Barreira de qualidade 5
Dimensionamento geométrico e inspeção de qualidade

Medição a favor do material

Desafios

Uma verificação final deve ser realizada nas peças produzidas para garantir a precisão das dimensões e tolerâncias, de modo que os componentes individuais se encaixem perfeitamente na montagem

Seus benefícios com a ZEISS

Como a superfície dos componentes plásticos é particularmente sensível à medição tátil, as soluções ópticas e de tomografia computadorizada são as preferidas para essa finalidade
Crie um escaneamento 3D de campo completo de sua peça para inspeção ou até mesmo escaneie várias peças ao mesmo tempo
Tecnologia de raios X para visualização de volumes e inspeção de defeitos internos

Soluções CMM

Soluções de raios X
Barreira de qualidade 6
Contaminação por partículas

Abordagens conjuntas para uma análise eficaz

Desafios

Detectar a contaminação de partículas de acordo com os padrões de exigência da indústria médica
Minimizar os custos de manutenção por meio de medições e análises rápidas de partículas críticas

Seus benefícios com a ZEISS

A ZEISS Technical Cleanliness Analysis é uma solução para microscópios de luz que garante que configurações importantes estejam sempre corretas e oferece suporte à análise automática de imagens no ZEISS ZEN core
A Análise correlativa automatizada de peças representa uma extensão da Análise técnica de limpeza, que combina seus dados de microscópios de luz e eletrônicos em um único fluxo de trabalho. Essa abordagem permite que você caracterize partículas críticas ao processo e identifique partículas contaminantes em pouquíssimo tempo

Limpeza técnica
Barreira de qualidade 7
Inspeção de montagem

Tornar visível o invisível

Desafios

Verificações não destrutivas devem ser realizadas em aspectos como correspondência com a superfície de contato, adesão de componentes e superfícies internas

Seus benefícios com a ZEISS

Várias opções de hardware de tomografia computadorizada (TC), incluindo o ZEISS METROTOM e o ZEISS VoluMax, permitem visualizar as partes internas, até mesmo o pó ou o medicamento embalado dentro de um determinado dispositivo.
Sua abordagem não destrutiva é rápida e abrangente, tornando possível realizar inspeções em escala real e identificar erros em potencial.

Soluções de raios X

Software de raios X

Insights da ZEISS: documentos técnicos

Veja em nossos exemplos de aplicação como é possível medir com eficiência os plásticos médicos

Documento técnico sobre Partículas críticas em produtos médicos

Identificação de partículas críticas em dispositivos médicos

Artigo técnico sobre GD&T de plásticos médicos

Inspeção GD&T e de montagem final de dispositivos médicos

Uma parceria na qual a cooperação constante, o diálogo e a busca pelo progresso resultam em inovação.

Oliver Burgel Vice-presidente Executivo Global de Operações, Aquisições, RH e Qualidade, MDS (EVP) na Gerresheimer

Aplicativo em ação

#measuringhero | Episódio 132: Percepções sobre plásticos médicos na Röchling
Aplicativo ZEISS O-INSPECT em ação: plásticos médicos, apalpação tátil rápida de ponto único
#measuringhero | Episódio 101: dicas e truques para plásticos médicos
#measuringhero | Episódio 85: palestra sobre plásticos médicos
ZEISS O-INSPECT: Aplicativos em ação - fornecimento de medicamentos

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